SteadyCube – an actively temperature-controlled transport container for temperature-sensitive samples at 37 °C

Por qué la preanalítica no empieza en el laboratorio, sino en el transporte

Algunas muestras biológicas reaccionan de forma sensible a la temperatura. Si una de estas muestras se enfría en el camino al laboratorio, se altera – antes incluso de que se realice la primera medición.

El resultado del análisis depende entonces no solo del laboratorio, sino del trayecto previo. Es exactamente aquí donde interviene el transporte caliente activo: mantiene la muestra de forma constante a 37°C,desde la extracción hasta el análisis.

El problema: la cadena de frío la tiene presente todo el mundo; la cadena de calor, casi nadie.

Para muchas muestras, la refrigeración es lo estándar. Para una parte más pequeña, pero igualmente importante, ocurre lo contrario: deben permanecer calientes de forma continua. Si la temperatura desciende durante el trayecto, la integridad de la muestra ya no está garantizada. Lo insidioso del asunto: la caída de temperatura ocurre sin dar señales. Un contenedor de transporte sin regulación activa no ofrece ninguna retroalimentación. Si los 37°C se mantuvieron realmente durante todo el trayecto, nadie lo sabe con certeza en el punto de destino.

Lo que muestra la literatura

Los datos son más claros de lo que se podría suponer. Un estudio sobre el cumplimiento de la cadena de 37°C halló que solo alrededor del 36 % de los laboratorios participantes aseguraban realmente el transporte caliente continuo (*Vermeersch et al., 2008). En casi dos tercios, la cadena no estaba, por tanto, cerrada de forma fiable. Otro estudio comparó el transporte de muestras sensibles a la temperatura con y sin dispositivo de transporte caliente activo. La proporción de muestras correctamente procesables aumentó del 34 % auf 95 % (*Nahm, 2012). La diferencia no estaba en el laboratorio – sino únicamente en el control de la temperatura durante el transporte. Ambas cifras muestran lo mismo: el transporte es un punto débil real y medible en la preanalítica. Y es resoluble.

Por qué las soluciones pasivas llegan a sus límites

La reacción más inmediata es una caja bien aislada, quizás con acumulador de calor. Esto amortigua la caída de temperatura – durante un tiempo. Pero una caja pasiva no puede hacer dos cosas: no puede recalentar en trayectos largos o en entornos fríos. Y no puede acreditar que la temperatura se mantuvo. Almacena calor hasta que se agota. Lo que ocurre después queda invisible. Para muestras en las que cada medio grado importa, eso no es suficiente. Aquí respondemos a las preguntas frecuentes sobre el tema.

Regulación activa en lugar de solo aislante

*SteadyCube toma el camino contrario. El dispositivo calienta activamente y regula la temperatura de forma continua mediante un control PID. El valor objetivo se mantiene de forma permanente en el rango de 37°C (±1°C) – incluso en entornos fríos y sin conexión a la red. Una batería intercambiable dura hasta 10–12 horas. Por lo tanto, SteadyCube es más que un contenedor que almacena calor. Mantiene la temperatura de forma activa, en lugar de limitarse a conservarla.

La segunda parte que a menudo falta: el comprobante

Mantener la temperatura es una mitad. La otra es: poder demostrarlo. SteadyCube registra automáticamente y de forma exhaustiva la evolución de la temperatura en un archivo CSV, cada minuto, durante todo el tiempo que dura el transporte. De este modo, al llegar al destino no solo se dispone de la muestra, sino también de la prueba de que se ha mantenido a 37°C en todo momento. Sin intervención manual, sin tener que fiarse de una simple sensación. Para el control de calidad en laboratorios e instalaciones, es precisamente esta prueba la que marca la diferencia entre „probablemente correcto“ y „demostrablemente correcto“.

En resumen

La fase preanalítica influye en el resultado, y no comienza en el laboratorio, sino en la extracción. Quien transporte muestras sensibles a la temperatura necesita dos cosas: mantener una temperatura constante de 37°C durante todo el trayecto y disponer de un registro completo que lo acredite. SteadyCube ofrece ambas cosas en un solo dispositivo.

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*Fuentes: Vermeersch et al., 2008 – Cumplimiento de la cadena de transporte a 37°C (~36 %). Nahm, 2012 – Porcentaje de muestras que pueden manipularse correctamente con transporte térmico activo (34 % → 95 %).
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